ASH2014:诺华CAR-T免疫疗法CTL019展现白血病治疗潜力—缓解率92%

2014年12月10日讯 /生物谷BIOON/ –2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,诺华(Novartis)在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据,在这些研究中,CTL019在某些类型淋巴细胞白血病表现出了巨大的治疗潜力。此次公布的一项长期儿科研究中,39例复发/难治(r/r)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者接受了CTL019的治疗,数据显示,有36例患者经历了完全缓解(CR),比例高达92%(n=36/39)。

儿科r/r ALL研究的其他亮点包括:平均随访时间为6个月;持续缓解长达1年或一年以上,6个月无事件存活率为70%,总存活率为75%。6个月CTL019持久性概率为68%并伴随B细胞发育不全(B cell aplasia),这是CTL019持久性和功能的一个药效学标志物。CTL019细胞的持久性可通过流式细胞仪和/或定量PCR检测,在持续缓解的患者中,伴随性B细胞发育不全在患者输注CTL019后可持续长达30个月。

诺华细胞和基因治疗单元全球主管Usman Azam表示,目前细胞治疗领域的技术创新日新月异,当我们看到儿科ALL患者输注CTL019后所取得的高达92%完全缓解率时,简直难以置信!我们将与宾夕法尼亚合作,扩大CTL019的临床患者覆盖范围。

接下来几天,诺华还将公布CTL019治疗B淋巴细胞癌(包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL))一系列临床研究的惊人数据。

嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在该领域,诺华处于领先地位,其临床试验中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验性产品。今年7月,FDA授予CAR-T免疫疗法CTL019突破性疗法认定。

不过,CAR-T领域的竞争也非常激烈,诺华主要竞争对手Juno开发的CAR-T免疫疗法JCAR015也收获了FDA的突破性疗法认定,近日Juno从美国国家癌症研究所(NCI)授权获得了一种互补性CAR-T产品,使该公司CAR-T管线资产达到了4个之多。该领域中,Kite制药、蓝鸟生物、新基(Celgene)也在迅速跟进。而制药巨头强生、葛兰素史克、辉瑞在今年通过授权合作纷纷进入CAR-T领域。

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